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FDA批准Vivus公司减肥药物Qnexa上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:67

  在历经重重审查后后,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)最终为Vivus公司(http://www.chemdrug.com/company/)的减肥药物(http://www.chemdrug.com/)Qnexa亮了绿灯。这也使得Qnexa成为13年来首先被批准上市的减肥药物之一。Vivus公司表示将在今年第四季度开始销售药物,这也使得其成为首个面向患者的减肥药物。

  FDA的声明中指出,服用商品名为Qysimia的药物Qnexa将需要育龄妇女进行节育。而FDA也会开展长期的跟踪实验以实时监测Qysimia是否与心脏疾病有关。Qysimia中所含有的食欲抑制剂和抗癫痫药物可能会导致心脏疾病。

  FDA发言人Janet Woodcock补充,Qsymia的使用必须与健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的生活方式相结合。包括减少饮食中热量的摄入和增加运动。这种药物会为患有肥胖或引起肥胖的疾病的美国人提供另一个体重控制的选择。

  Qnexa在临床研究中表现良好,与控制组相比服用Qnexa的实验组体重下降了9%。明显高于新近获得批准的Arena公司减肥药物lorcaserin。lorcaserin预期将会在2013年初上市,这给了Qnexa抢先占领市场的空间。第三个新型减肥药,Orexigen公司的Contrave正经历FDA的安全审查。

  目前Vivus公司关于药物的定价尚未确定,但业界人士估计不会过高。

  对于Vivus这样的小型药品(http://www.chemdrug.com/)公司而言,很难利用这样一个重磅炸弹药物占领市场。在如此激烈的并购环境中分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)公司更多的倾向于相信大型的制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)可能会高价收购这一产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

  即使审批的进程已经加快,Orexigen在2013年下半年前仍不大可能获得关于Contrave的中期数据。但是Orexigen的首席执行官Mike Narachi并未因Contrave是第三个进入减肥市场这件事表现出太大的担忧。他更愿意相信合作伙伴Takeda公司的营销力量,能够迅速地把Contrave带到全球的市场。

 
 
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