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甘精胰岛素长期疗效和安全性得到确认

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-12  来源:药品资讯网  浏览次数:105

  日前,ORIGIN(甘精胰岛素初始干预转归)研究的最新结果在第72届美国糖尿病学会(ADA)年会上公布:与标准治疗相比,甘精胰岛素对心血管安全性无影响,此外,使用甘精胰岛素与任何癌症风险没有相关性——甘精胰岛素的安全性再次得到确认。该研究结果也同时发表于《新英格兰医学杂志》。
 
  不少处于糖尿病前期或早期2型糖尿病的患者,同时也合并心血管疾病(CV)风险,如心肌梗死、卒中、心衰等。CV所带来的危害将会随着糖尿病进程而逐步加剧。若在这个过程中不对血糖水平加以控制和遏制,任由糖尿病发展,继发的心血管事件将最终成为糖尿病患者致死、致残的主要原因。
 
  ORIGIN是一项为期逾6年的随机临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),旨在评估甘精胰岛素治疗与标准治疗相比对CV风险的影响。全球有12500多名CV高风险的糖尿病前期或早期2型糖尿病患者参与了这项研究,其中6264名患者被随机分组接受甘精胰岛素治疗,并达到了正常的空腹血糖水平。该研究的主要复合终点事件包括:CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中、血管重建、因心衰住院。
 
  经过长达6.2年的跟踪调查,研究者发现,对于那些早期血糖异常的受试者来说,在研究期间达到空腹血糖正常目标并不影响CV安全性。这表明,甘精胰岛素达到了长期控制血糖的目标(空腹血浆葡萄糖水平的中位数为5.2 mmol/L,HbA1c为6.2%),且在长达6.2年的随访期间得以维持。
 
  对此,ORIGIN研究的主要负责人、加拿大安大略省麦克马斯特大学的赫茨尔格斯丁教授评论道:“具体来说,甘精胰岛素维持血糖控制的作用非常出色,并减慢了血糖异常的进展,同时对健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)没有长期的负面影响。”
 
  ORIGIN研究还发现,通过甘精胰岛素进行早期胰岛素治疗达到了血糖控制与低血糖之间的良好平衡。在12500多名受试者中,采用甘精胰岛素治疗后,发生低血糖事件并不常见,严重低血糖事件的发生率仅为1次/100患者-年。
 
  ORIGIN研究还对不同治疗组的肿瘤数据进行了分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),结果显示,使用甘精胰岛素与任何癌症风险升高之间没有相关性(HR:1.00;p=0.97,NS),与任何癌症引发的死亡风险升高也无相关性(HR:0.94;p=0.52,NS)。所有癌症的汇总分析及各种器官类型癌症单独分析结果均没有提示甘精胰岛素使用者的癌症风险升高。
 
  ORIGIN研究中国区研究总负责人、中国人民解放军总医院潘长玉教授表示,通过ORIGIN研究可以使我国临床医师更好地了解和使用基础胰岛素,积累在中国人群中的心血管疾病事件风险、低血糖风险以及肿瘤安全性等数据,从而在临床中更好地应用基础胰岛素。

 
 
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