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Inovio公司启动H1N1流感SynCon疫苗I期临床研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-12  来源:药品资讯网  浏览次数:32

  2012年7月10日,Inovio制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,一项在老年人中开展、用于评价Inovio公司H1N1 SynCon通用流感疫苗免疫反应的研究,已完成首批患者的疫苗接种。该项I期研究将评价SynCon疫苗单独应用及与2012季节性流感疫苗联用时产生:保护性水平的免疫反应、针对非匹配流感毒株的抗原抗体特异性免疫反应、可能有助于抗击流感的T细胞免疫反应。

  老年人是最易受流感攻击的群体。在美国,每年死于流感的人中约90%以上年龄超过65岁。老年人的免疫系统,通常对接种的疫苗具有较弱的免疫反应。因此需要一种新的疫苗技术来刺激更广泛的免疫反应,以保护患者免受非匹配流感毒株的攻击。

  该项I期开放标签研究中,50名健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)老年人被分为3组:第一组20名受试者接种2剂通过Inovio公司专有CELLECTRA皮内注射电穿孔设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)递送的H1N1 SynCon流感疫苗;第二组20名受试者接种1剂通过电穿孔递送的SynCon疫苗,24周后在接种1剂2012季节性流感疫苗;第三组10名受试者接种1剂通过电穿孔递送的安慰剂,24周后接种1剂季节性流感疫苗。该项研究将评价不同接种方案的耐受性、安全性及免疫反应。

  Inovio公司总裁兼CEO J.Joseph Kim博士称:"最近,在我们H5N1临床研究中,已报道了针对6种非匹配流感毒株具有保护性水平的免疫反应。另外,公司的第二隽鞲醒芯坑型诘谌径然竦檬荩醚芯堪薍1N1的一种元件。该项研究中,我们也将评价针对流感病毒产生的T细胞反应,该反应被广泛认为是一个重要的途径,能够增加65周岁以上高风险群体的保护作用。"

  由于老年人的易感性,该项临床研究将评价疫苗:诱导更强的抗体反应的能力、提供普遍的交叉保护、刺激由常规流感疫苗无法触发的免疫反应、产生CD8+杀伤性T细胞的细胞免疫反应。

 
 
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