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中药降糖——金糖宁疗效媲美阿卡波糖

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-12  来源:药品资讯网  浏览次数:19

   既往临床观察以及研究结果表明,金糖宁能有效降低糖尿病患者的血糖,并兼具一定调节血脂的功效[1]。本研究是一个多中心临床随机对照前瞻性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),旨在观察金糖宁对糖尿病患者的治疗作用及其副作用,进一步探索金糖宁的降糖作用机制,发掘金糖宁对糖尿病各种并发症的预防及治疗方面的不同作用。这将有利于对降糖中成药用药指征及药量的把握并降低其副作用。

研究对象


  入选病例标准:年龄30~70岁,男女各半,总计300人。按WHO(1999年)标准诊断2型糖尿病患者或糖尿病前期患者(IGR),病程在1年以内,未规律服用口服降糖药或注射胰岛素者;入选时空腹血糖<9mmol/L,糖化血红蛋白<9%;所有入选患者签署知情同意书。


  排除标准:1型糖尿病患者;有急性感染,糖尿病急性并发症者;合并有严重心脑血管及合并严重肝肾功能衰竭者(指ALT及AST高于正常高限2.5倍以上或肌酐高于正常高限者);精神异常,有焦虑症的患者。确认妊娠者。


研究中心


  北京协和医院内分泌科:实验组40例,对照组20例。
  天津代谢病医院内分泌科:实验组60例,对照组30例。
  山西省人民医院内分泌科:实验组60例,对照组30例。
  福建漳州市医院内分泌科:实验组40例,对照组20例。


研究方法


  分组方法:随机分为两组,对照组100人,男女各50人,服用阿卡波糖;实验组200人,男女各100人,服用金糖宁胶囊。两组治疗前的各项基线指标比较经统计学处理均无统计学意义(P>0.05)。


  干预方法:对照组阿卡波糖50mg,tid,餐前嚼服,为时8周;实验组金糖宁胶囊4粒,tid,早中晚餐前服用,为时8周。受试过程中由专人进行受试者系统检查及填写登记表。定期随访每4周复诊1次。


研究结果


  8周后统计结果,对照组失访12人,不符合统计要求1人;实验组失访1人,总失访率4.3%。统计结果中无相关不良反应记录。


  1. 两组患者经过治疗干预8周后检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)指标比较:


  血糖方面,金糖宁对入组患者8周后空腹血糖、早餐后2小时血糖及糖化血红蛋白的降低作用有统计学意义(P<0.05)。阿卡波糖对空腹血糖、早餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的降低作用有统计学意义(P<0.05);血脂方面,金糖宁对入组患者总胆固醇和甘油三酯的降低作用有统计学意义(P<0.05),而阿卡波糖对总胆固醇的降低作用有统计学意义(P<0.05);体重方面,金糖宁对减低患者体重方面的作用有统计学意义(P<0.05);血液粘度方面,金糖宁和阿卡波糖对降低血液粘度方面基本没有作用;肝功能方面,金糖宁对入组患者干预8周后ALT、GGT的降低作用有统计学意义(P<0.05)。阿卡波糖对AST的降低作用有统计学意义(P<0.05);肾功能方面,金糖宁对入组患者8周后尿白蛋白肌酐比的降低作用有统计学意义(P<0.05),对肾功能其他方面基本没有影响。阿卡波糖有可能会引起肌酐及尿蛋白的轻度升高,但对尿白蛋白肌酐比的降低作用有统计学意义(P<0.05)。


  2. 金糖宁实验组和阿卡波糖对照组对比


  金糖宁和对照组阿卡波糖相比,在空腹血糖,空腹胰岛素,早餐后血糖,糖化血红蛋白,尿酮体等方面的作用未见统计学差异。对尿糖的减低作用阿卡波糖有可能优于金糖宁(P<0.05)。血脂方面,总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等方面的作用未见统计学差异。对甘油三酯的降低作用与阿卡波糖相比有统计学意义(P<0.05)。体重、BMI、血液粘度、肝功能方面的作用两者未见统计学差异。在肾功能方面,两者对肌酐和尿蛋白肌酐比的作用未见显著性差异,由于尿素氮、尿蛋白、尿红细胞,尿白细胞的测定受到标本取样过程、饮食等随机因素的影响较大,其临床意义有待进一步证实。


讨 论


  本研究结果中,金糖宁对入组患者治疗8周后空腹血糖、早餐后2小时血糖和糖化血红蛋白的改善都很明显,尤其是对餐后血糖的改善十分突出,和阿卡波糖疗效相当,这一结果提示我们金糖宁的降糖作用机制有可能和阿卡波糖的降糖机制相似,即抑制α-葡萄糖苷酶的活性,从而减少小肠对葡萄糖的吸收以降低血糖[2]。具体的降糖机理有待相关药理实验证实,明确其降糖机理将有助于我们对用药指征、药量的把握和对不良反应的控制[3]。


  很多糖尿病患者同时有血脂代谢异常、肥胖等问题[4]。血脂异常对于糖尿病和糖尿病并发症的发生和发展都有十分重要的影响。积极预防和治疗糖尿病患者的血脂异常,对减少其慢性并发症,尤其是大血管并发症,从而降低糖尿病病人的致残率和致死率都是至关重要的。如果降糖药物(http://www.chemdrug.com/)能够同时降血脂将会对患者病情的改善带来很大的帮助[5]。本研究结果在血脂方面,金糖宁对入组患者总胆固醇和甘油三酯的降低作用有统计学意义,对甘油三酯的改善作用十分显著,而且研究结果中,金糖宁对减低患者体重方面的作用有统计学意义。这说明金糖宁对血脂代谢异常有一定的改善作用,并且有可能优于阿卡波糖(P<0.05)。

 
 
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