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意大利Sigma-Tau公司疟疾新药Eurartesim获批在欧洲上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-07-09  来源:药品资讯网  浏览次数:34

  意大利知名制药(http://www.chemdrug.com/)商Sigma-Tau生物制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)日前表示,公司此前向EMA提交了疟疾新药(http://www.chemdrug.com/)物Eurartesim,现已经获得上市批准,预计将很快在欧洲数国的医药(http://www.chemdrug.com/)市场上开售。

  据悉Eurartesim是Sigma-Tau公司同非营利性组织瑞士日内瓦疟疾药品(http://www.chemdrug.com/)事业会(Medicines for Malaria Venture)之间共同研发的,该药是疟疾治疗领域第一种青蒿素联合疗法(Artemisinin Combination Therapy)。

  截止至目前为止,该药物(http://www.chemdrug.com/)已经准备派送到柬埔寨地区。柬埔寨是第一个订购Eurartesim的疟疾盛行的国家。此前,柬埔寨境内优先使用DHA-PQP作为疟疾治疗的第一线药物,其一直都在等待欧洲药物监管委员会的采购批准,希望可以借助国际捐助者的资金来进购Sigma-Tau公司的疟疾新药。

  早在2008年,美国辉瑞制药公司(Pfizer)就已经同Sigma-Tau公司达成一致合作协议。根据协议,Pfizer和Sigma-Tau将通过非洲当地的合作商销售该药,其中Pfizer负责向公众和私营单位销售药物,而Sigma-Tau则主要面向机关单位。

  据悉,WHO标准治疗指南一直都推荐DHA-PQP作为治疗简单疟疾病症的高度有效治疗方针。今年6月初,Sigma Tau提交了Eurartesim的资格预审申请,该资格预审申请是由WHO所管理的。据了解,资格预审是WHO的一个参照标准,也是对药物治疗以及安全度进行量化的重要衡量标准,深受国际捐助者以及疟疾流行国家的认可。Sigma Tau表示,公司将会向一些主要非洲国家,如布基纳法索、莫桑比克、坦桑尼亚、加纳和其他国家的药物监管局提交该药物的上市申请。

  Sigma-Tau公司董事会成员崔佛-琼斯(Trevor Jones)表示,Eurartesim是疟疾治疗领域的一次革新,公司将会向更多疟疾盛行的国家提交药物的上市申请,希望可以有利于疟疾疫情的控制。

  据悉,Sigma-Tau公司已经从EMA获得了其在疟疾国家药物预审的优先权利,公司表示,计划将该药物在欧洲市场销售开来,那些将要到疟疾盛行国家旅行的游客以及刚从疟疾盛行国家归来的游客都是该药物的销售对象。截止至目前为止,法国、英国、德国、比利时以及葡萄牙境内的药方药店都已经开售Eurartesim,这些国家和地区是欧洲部分疟疾人群最多的。

  Eurartesim 曾依其安全高效性荣获2011年全球疟疾药物风险项目的指定药物称号。Sigma-Tau公司总部位于意大利,最初成立于1957年,目前已经发展成为意大利境内医药行业的领先企业(http://www.chemdrug.com/company/)。该公司的总部位于意大利罗马波米齐亚地区,截止至目前为止,该公司旗下共有2400多名员工,旗下分公司以及被授权商遍布全球各地,2011年该公司在全球范围内的总收入高达6.63亿欧元。

 
 
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