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FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-29  来源:药品资讯网  浏览次数:21

  6月27日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准瑞士艾瑞纳制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。

  lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

  BMI是国际上衡量人体胖瘦程度以及是否健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的一个常用指标,其计算方法是体重(千克)除以身高(米)的平方,超过25为超重,30以上则属肥胖。

  这种药物(http://www.chemdrug.com/)能够激活服用者大脑内的5-羟色胺2C受体,帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉,从而起到减肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中得到验证。

  在这些试验中,所有参与者均减少日常热量摄入并辅以锻炼,部分参与者服药,另一部分则服用安慰剂。一年后的数据显示,服药者体重减轻约6%,服用安慰剂者体重减少2%至3%。试验还显示,其副作用主要有头痛、疲劳、口干等,糖尿病患者还容易引起低血糖。

  FDA药品(http://www.chemdrug.com/)评估和研究中心主任珍妮特-伍德科克27日表示,肥胖是一个重要公共卫生关切,这种药物获得批准为美国肥胖者和超重者提供了一种新的治疗选择。

  美国疾病控制和预防中心(CDC)上月发布预测报告称,按发展趋势,到2030年美国肥胖人口的比例将由目前的约三分之一上升至42%。

 
 
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