当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准首个青光眼白内障手术支架Istent

FDA批准首个青光眼白内障手术支架Istent

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-27  来源:药品资讯网  浏览次数:110

      患有开角型青光眼, 需要进行白内障手术, 正使用药物(http://www.chemdrug.com/)降低眼压,支架将是他们的一种选择。

 

       FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)日前批准了一种人工支架,用于白内障手术,改善轻到中度开角型青光眼患者眼内液引流。


       青光眼患者的眼内液通道部分或完全堵塞,导致眼压上升,甚至视神经损伤。


       Istent 小梁微绕道支架系统,模型GTS100R/L,是一种小型钛管,放在虹膜、角膜间小梁组织,可以连接眼睛的前房和巩膜静脉窦,使眼内液顺利流入巩膜静脉窦,可能降低眼内压。


       FDA说明这项批准主要基于一项随机疗效研究,包含239例患者的240只眼,以及额外的50例患者的安全性数据。


       支架植入后一年,68%患者达到21mm汞柱或以下眼压的临床目标,而单独接受白内障手术的患者为50%(P = 0.003 )。


       与设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)有关的并发症包括: 植入位置不当,植入前偶然落入眼中,植入后支架闭塞。FDA在其批准公告中并未明示这些事件发生的频率。

       这种设备使用非磁性钛制成,重约60微克,120微米内径,0.5 mm × 0.25 mm × 1.0 mm。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准首个青光眼白内障手术支架Istent】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行