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胞磷胆碱对中重度急性缺血性卒中无效

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-19  来源:药品资讯网  浏览次数:14

       2012 欧洲卒中大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上,欧洲学者公布的一项研究表明,胞磷胆碱未能有效治疗中重度急性缺血性卒中。研究未能证实本药对急性缺血性卒中有效,这是又一项对潜在的神经保护剂得出阴性结论的研究。论文于2012年6月10日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。[Lancet. 2012 Jun 9.]

       在过去的单项研究中,口服胞磷胆碱(二磷酸胞嘧啶胆碱)被认为对神经系统功能及恢复有益,另一项meta分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)也得出类似结论。胞磷胆碱已在多个国家上市,是机体由胆碱代谢产生磷酯酰胆碱的中间产物。

  此项随机、安慰剂对照、序贯试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)以中重度急性缺血性卒中患者为受试者,并在起病后24小时内以1:1比率将其随机分配基于胞磷胆碱或安慰剂治疗。所有受试者均设盲。主要转归为90天时恢复情况;由NIH卒中量表评分≤1、改良Rankin评分≤和Barthel指数≥95进行综合测定。安全性终点包括接受rt-PA治疗患者的症状性颅内出血、神经功能恶化和死亡率。


  结果显示,共有2298例患者被纳入研究;胞磷胆碱和安慰剂组分别为1148和1150例。基于2078例患者完整资料的第三次中期分析显示治疗无效,因此试验被提前终止。最终随机分析基于2298例患者资料而得出。两组患者的总体回归情况相似。在安全性变量和不良事件发生率方面两组患者无显著差异。

 
 
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