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Blinatumomab治疗ALL效果良好

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-19  来源:药品资讯网  浏览次数:117

      在2012年6月15日的第17届欧洲血液学协会大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上,德国Wuerzberg大学的 Max Topp 教授发表了关于急性淋巴细胞白血病双特异性抗体的研究报告,引起广泛关注。
 
       在Ⅱ期剂量范围研究MT103-206中,研究者对 blinatumomab应用于一线标准化疗或异源干细胞移植后复发的前B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者中的有效性,安全性以及耐受性进行了评估。


       研究中患者使用blinatumomab 治疗28天(4周),停止2周,6周为一个周期,共进行 5个周期。
主要研究终点是完全缓解率(CR)及血液学部分缓解率(CRh*)。次要终点为分子学反应(缓解)率、有效(缓解)时间和总生存率。
次要终点为分子学反应(缓解)率、有效(缓解)时间和总生存率。


       研究表明,blinatumomab在全部36名患者中均安全、有效。其中26名(72%)患者在blinatumomab所有考察剂量下均达到了CR/CRh*。除两人外,所有患者都达到分子学缓解。中位生存期9.0 (8.2, 15.8) 个月,中位随访时间10.7个月。


       此外,常见不良反应包括发热,头痛,颤抖。重要医学安全事件包括可逆的细胞因子释放综合征和中枢神经系统不良反应。

 
 
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