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我国首个小分子抗肿瘤新药半年销售破亿

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-19  来源:药品资讯网  浏览次数:14

  “从2011年7月底上市至今年2月10日,我国首个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)盐酸埃克替尼市场销售额已突破一个亿,预计2012年全年销售将达到3个亿。我有信心,中国自主创新的药物不仅药效好、安全性好、更适合中国人,而且也会比进口药卖得好。”日前,浙江贝达药业有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)总裁兼首席科学家王印祥博士在接受科技日报记者专访时透露。

    盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳)是我国自主研发的第一个小分子靶向抗癌药,用于治疗晚期非小细胞肺癌。它是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,国家I 类新药(http://www.chemdrug.com/)。不同于传统细胞毒药物,它是一种小分子化合物,易于进入肿瘤细胞内,通过特异性阻断表皮生长因子受体酪氨酸激酶通路,抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移,促进肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤疗效。

    凯美纳的开发研究历经10年,从临床前研究到临床研究全部在国内完成。2003年,丁列明、王印祥、张晓东三位博士带着在美国的研究成果回国创业。在跟踪国际肺癌晚期新药的基础上,该团队立志设计出价格更低、安全性更好、更适用于中国人的小分子靶向抗癌药。在Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)研究中,在中国第一次选择国际进口药物吉非替尼(商品名:易瑞沙)为阳性对照进行头对头的随机双盲试验。Ⅲ期临床试验由中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士领衔,全国27家医院参加,结果显示凯美纳疗效和易瑞沙相当,安全性更好,给药剂量和方案更适合中国人。凯美纳使肿瘤得到控制或缩小,使患者症状得到缓解,生活质量显著改善,生存期明显延长,且口服用药,耐受性好,效价比更高,与同类进口靶向药物比较,同吉非替尼相比每月治疗费用降低1/3、与厄罗替尼相比每月治疗费用降低近1/2,但疗效不劣于同类靶向药物。

    在“重大新药创制”科技重大专项等支持下,2010年4月,该公司顺利完成盐酸埃克替尼Ⅲ期临床试验。2011年6月,盐酸埃克替尼获新药证书,7月上市。

    专家认为,凯美纳的临床应用是癌症治疗领域的新突破,同时填补了中国在小分子治疗肺癌依赖进口的空白,突破了该领域国外大型制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)的垄断。

    据王印祥介绍,浙江贝达药业有限公司和中国医药(http://www.chemdrug.com/)工业科研开发促进会合作,开展凯美纳上市后研究和后续免费用药项目,即在连续使用凯美纳6个月之后,如判定为缓解或稳定,都可获凯美纳后续免费用药。所有明确诊断为晚期非小细胞肺癌都有资格参加,无地区名额、经济条件和其他优先条款限制。截至2012年5月21日,有6800多例晚期肺癌患者接受凯美纳治疗,并有680位患者用满6月,提出后续免费用药申请。经审核,其中547人符合规定条件,获得后续免费用药。至今免费发放凯美纳5124盒(每盒21粒),价值1400多万元,预期今年会发放7200万元的免费用药。

 
 
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