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迈兰(Mylan)推出立普妥(Lipitor)仿制药

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-30  来源:药品资讯网  浏览次数:25

  2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司(http://www.chemdrug.com/company/)今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药(http://www.chemdrug.com/)申请(ANDA)已获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药(http://www.chemdrug.com/),用于原发性高胆固醇血症和混合性高血脂的饮食辅助治疗,降低已升高的总胆固醇、LDL、甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇的水平。

  Mylan公司CEO Heather Bresch称:"我们很高兴能收到立普妥仿制药的简约新药申请(ANDA)。通过推出阿托伐他汀钙片,我们期望能为我们的客户、美国的消费者及美国政府节省开销并扩大对这种药物(http://www.chemdrug.com/)的获取。"

  根据IMS Health数据,截止2012年3月31日,立普妥在美国的年销售额为81亿美元。Mylan公司已开始装运产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

  目前,Mylan公司有171个简约新药申请(ANDA)正等待FDA的批准,这代表着840亿美元的品牌药年销售额,根据IMS Health。其中38个是潜在的首个提交的ANDA文件,这代表着截止2011年12月31日年销售额高达255亿美元的品牌药销售。

 
 
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