当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA警告 来那度胺可增加第二原发癌风险

FDA警告 来那度胺可增加第二原发癌风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:50

  FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)警告称,来那度胺(Revlimid)作为多发性骨髓瘤的维持治疗与第二原发癌的风险增加相关。

  FDA称,在三项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,新近诊断为多发性骨髓瘤的患者最初接受化疗和造血干细胞移植,然后接受来那度胺维持性治疗或安慰剂,结果显示,第二原发癌的风险增加了约三倍。

  FDA还称,在涉及复发性/难治性患者(该药最初获批正是基于此人群)的试验中,在校正患者用药时长之后,并未显示第二原发癌的风险有所增加。

  3项试验的合并分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,截至2011年2月28日,824例接受来那度胺治疗的患者中出现65例第二原发恶性肿瘤,非来那度胺治疗组的665例患者中则出现19例。

  发病率分别为7.9%和2.8%,具有显著性差异,P <0.001。

  FDA报告称,这些第二原发癌包括急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征和B细胞恶性肿瘤;整体而言,30例第二原发血液系统恶性肿瘤与来那度胺相关,相比之下,未服用来那度胺者中仅有2例。

  FDA表示,非黑色素瘤皮肤癌或实体瘤的发病率似乎并无差异。

  FDA还表示,将会修订来那度胺的标签和患者用药指南,以反映第二原发癌的风险增加。

  FDA建议,患者和医生应当权衡来那度胺所带来的获益与其第二原发癌风险,而且医生应当密切监测服用来那度胺的患者。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA警告 来那度胺可增加第二原发癌风险】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行