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奥氮平可对抗化疗引起的恶心呕吐

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-22  来源:药品资讯网  浏览次数:97

  即将在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会会前新闻会上报告的一项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)表明,抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)奥氮平治疗突破性化疗引起的恶心呕吐(CINV)优于标准治疗药物胃复安,该结果将有望改变某些癌症患者治疗方案。

  在这项双盲III期试验中,印第安纳大学哈珀癌症研究所所长Rudolph M. Navari博士及其同事招募了接受高致吐性化疗药物(顺铂>70 mg/m2、阿霉素>50 mg/m2或环磷酰胺>600 mg/m2)的初始化疗患者。按照治疗指南接受预防用药但仍出现突破性恶心呕吐的患者随机服用奥氮平(再普乐,10 mg/d,3d)或胃复安(10 mg,3次/d,3d)。化疗前预防用药包括地塞米松(12 mg,IV)、帕洛诺司琼(0.25 mg,IV)和福沙吡坦(150 mg,IV),化疗后预防用药为地塞米松(8 mg/d,2~4d,p.o.)。监测患者服药后72 h恶心呕吐情况,并应用视觉模拟量表评估患者恶心程度(0~10分,0分为无恶心,10分为最严重恶心)。两组患者年龄、性别、东部肿瘤协作组(ECOG)功能状态以及确诊情况(5例膀胱癌、40例乳腺癌、8例淋巴瘤和27例肺癌)均相似。

  结果显示,在72 h观察期冢碌阶楹臀父窗沧榉直鹩?1%(30/42例)和32%(12/38例)患者未出现呕吐(P<0.01),未出现恶心的患者比例分别为67%(28/42例)和24%(9/38例)(P<0.01)。奥氮平和胃复安均呈现良好的耐受性,未见3或4级毒性,也均未见中枢神经系统毒性。奥氮平作为抗精神病药物,患者服用3、6及9个月时出现体重增加的副作用,但在本研究中患者每月用药为3~4 d,未见该副作用,研究者在既往研究中也未见该副作用。

  研究者此前曾报告,在一项III期临床试验中,接受高致吐性化疗药物治疗患者服用奥氮平后未出现任何迟发性恶心的几率约是服用标准止吐药物阿瑞吡坦(Emend)患者的2倍(68% vs. 37%)。两种方案预防急性恶心、急性和迟发性呕吐均具有良好效果。

  会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)主持人、ASCO候任主席、华盛顿医学中心癌症研究所的Sandra M. Swain博士指出:“为治愈这些患者,我们走过了漫长的道路,但这些副作用使患者无法耐受,有时不得不放弃治疗。该研究结果为改善患者生活质量迈出了重要一步,可望改善上述局面。”

 

 
 
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