当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准新药阿伐那非-AVANAFIL治疗勃起障碍

FDA批准新药阿伐那非-AVANAFIL治疗勃起障碍

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-21  来源:药品资讯网  浏览次数:128

  核心提示:美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局27日批准治疗勃起功能障碍的新药(http://www.chemdrug.com/)Stendra(阿伐那非)。

  美国食品与药物管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准新药阿伐那非( Stendra)治疗勃起功能障碍(ED),ED患者可在进行性行为之前30分钟根据需要服用该药。FDA提示,医生应处方使患者获益的最小剂量阿伐那非。

  阿伐那非属于5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5-I),它可增加阴茎的血流量。与其他PDE5-I相同,该药不能用于同时服用硝酸盐类治疗胸痛的男性患者,因为其联合使用会导致血压的急剧降低。

  PDE5-I很少引起色视觉的改变,有报道在一些罕见的情况下,服用PDE5-I的男性突然出现单眼或双眼的视力丧失,还有可能突然发生听力丧失或下降。一旦出现上述情况,患者应停止服用PDE5-I,包括阿伐那非,并立即呼叫医生。

  在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,超过2%的患者记录的最常见不良反应包括头痛,面部和身体其他部分的潮红,鼻充血,常见的感冒样症状(鼻咽炎)和后背痛。罕见有服用阿伐那非或其他PDE5-I的患者出现阴茎异常勃起可能持续4小时或更长时间。如果这一情况出现,患者应及时就医。

  3项双盲、安慰剂对照临床试验确定了阿伐那非的安全性和有效性。试验纳入的1267例患者被随机分为阿伐那非组和安慰剂组,这些患者都在进行性行为之前的30分钟服用阿伐那非或安慰剂,阿伐那非组分别接受阿伐那非50 mg、100 mg 或200 mg治疗12周。

  研究的开始和此后的每4周对患者进行调查问卷,以评估其勃起功能等性交情况。结果显示,服用3个不同剂量的阿伐那非患者所有3项评估终点均有显著改善。

  从二个研究中招募一些患者开展延长治疗40周的另一个试验,以进一步评估Stendra的安全性。患者最初被给予100毫克的Stendra,根据他们个人对治疗的反应可自行调节剂量至200毫克或下降至50毫克。结果显示使用Stendra的患者一般报导的副反应随着时间的推移并没有恶化。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准新药阿伐那非-AVANAFIL治疗勃起障碍】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行