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美食药局可能批准艾滋病自测产品在美上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-17  来源:药品资讯网  浏览次数:17

  据BBC5月16日报道,美国血液制品顾问委员会(Blood Products Advisory Committee)专家小组日前通过投票决议,一致认定美国某医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的艾滋病病毒快速检验测试产品(http://www.chemdrug.com/invest/)属安全有效,建议美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))通过该产品,后者将于今年晚些时候决定是否批准这一产品的生产。尽管执行专家小组的推荐不具行政效力,美国食品和药物监督管理局通常都采取其建议。

  据生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)介绍,这种检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)产品允许个人在家中自行测验是否感染艾滋病病毒,一次耗时20分钟,其检测阳性结果的准确率达93%,阴性结果的准确率则高达99.8%。

  血液制品顾问委员会以17:0的赞成与反对比例通过这项产品,称其有助于帮助感染艾滋病病毒的人们及早接受治疗和相关社会援助。同时,专家小组敦促生产这种产品的公司在其产品包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)上严正声明其检测阴性结果存在的错误率。

  美国有将近120万人感染艾滋病毒,每年新增5万新受感染人群。

 
 
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