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FDA授予慢性丙肝药ACH-3102快速审定资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-17  来源:药品资讯网  浏览次数:13

  2012年5月15日,Achillion制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予其慢性丙肝治疗药物(http://www.chemdrug.com/)ACH-3102快速审定资格(fast track designation)。ACH-3102作为一种无干扰素疗法(an interferon-free regimen)的一部分,用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。

  ACH-3102是Achilion公司开发的一种泛基因型第二代HCV NS5A抑制剂(a pan-genotypic second-generation NS5A inhibitor),目前正处于I期临床评估阶段。

  FDA授予ACH-3102快速审定资格,其原因在于:与目前的标准护理相比,该药物具有潜在改善的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中对HCV 1~6的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用,从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗(HCV patients with comorbidities, co-infected with HIV, or pre- or post-liver transplantation)。

 

 
 
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