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老年恶性星形细胞瘤:替莫唑胺化疗 vs 放疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:42

  近期发表的一项研究表明,在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中,替莫唑胺单药不劣于单纯放疗;O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物,有助于治疗决策。(查看文献)


  该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄>65岁且卡诺夫斯基体能状态评分(KPS)≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。


  患者被随机分配到替莫唑胺(100mg/m2,第1~7日给药,用药1周,停药1周)或放疗(60.0Gy,30次分割,每次1.8~2.0Gy,6~7周照射完毕)组。


  主要终点是总生存期(OS),非劣效性界值为25%。


  结果显示,在584例被筛查的患者中,共有412例入组。373例患者(替莫唑胺组195例,放疗组178例)符合研究条件者被分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)疗效。


  替莫唑胺和放疗组中位OS分别为8.6和9.6个月[危险比(HR)=1.09,P=0.033],中位无事件生存期(EFS)无显著差异(3.3个月 对 4.7个月,HR=1.15,P=0.043)。


  209例被检查的患者中有73例(35%)被发现存在肿瘤MGMT启动子甲基化。


  MGMT启动子甲基化较未甲基化与较长的OS有关(11.9个月 对 8.2个月,HR=0.62,P=0.014)。


  在MGMT启动子甲基化的患者中,接受替莫唑胺治疗者EFS长于接受放疗者(8.4个月 对4.6个月);相反,在MGMT启动子未甲基化的患者中,接受替莫唑胺治疗者EFS短于接受放疗者(3.3个月 对4.6个月)。


  最常见的3~4级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(替莫唑胺组16例 对放疗组2例)、淋巴细胞减少(46例 对 1例)、血小板减少(14例 对 4例)、肝酶浓度升高(30例 对 16例)、感染(35例 对 23例)和血栓栓塞事件(24例 对 8例)。

 
 
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