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FDA批准辉瑞注射用Elelyso用于治疗1型戈谢病

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-04  来源:药品资讯网  浏览次数:12

  辉瑞和Protalix生物公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准注射用Elelyso用于治疗1型戈谢病。
 
  Elelyso是从提取的酶代替治疗(ERT),用于治疗1型戈谢病成年患者。
 
  Protalix生物治疗公司总裁兼首席执行官David Aviezer说:“Elelyso对于依赖ERT管理戈谢病的患者来说很有帮助。”
 
  此次批准是建立在III期研究基础上的,通过九个月的治疗研究显示Elelyso能够显著减少脾脏体积。
 
  研究中次级终末点显示:肝脏体积、血红蛋白和血小板数量都有所改善。
 
  在25名1型戈谢病患者,Elelyso的安全性和药效达到了验证。

 
 
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