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地拉罗司治疗输血依赖的MDS有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-04  来源:药品资讯网  浏览次数:265

  铁超负荷是一种渐进性的,可以危及生命的疾病,常为频繁输血不可避免的并发症。地中海性贫血、镰状细胞贫血及骨髓增生异常综合征患者均有可能发生。


       地拉罗司是口服铁螯合剂,用于治疗某些血液病患者在治疗过程中因接受输血而导致的铁超负荷。2005年,地拉罗司被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗2岁及以上慢性贫血患者在治疗过程中因输血而导致的铁过载。

  
       本项多中心、前瞻性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用地拉罗司的安全性及疗效。


       研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。地拉罗司使用起始剂量为20 mg/kg/d,最高可调至40 mg/kg/d。


       共176例患者入组研究,其中173例接受治疗。53%的患者完成12个月的治疗(n =91),其平均血清铁蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N =49)治疗,36.5%的患者完成3年的治疗(N = 33)。


       研究发现,血清铁蛋白的减少与ALT改善呈显著正相关(P <0.001)。68例(39.3%)患者基线不稳定血浆铁(LPI)升高。13周后,所有LPI基线水平异常的患者均恢复正常。根据国际工作组2006年的标准, 51名患者(28%)血象得到改善,其中只有7例患者接受了生长因子或MDS的治疗。在为期3年的研究中,138(79.8%)例患者中止了治疗,其中43例(24.8%)因发生了不良事件或病情恶化,23例(13.2%)因实验室检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)值异常。最常见的药物(http://www.chemdrug.com/)相关的不良事件是胃肠功能紊乱和血肌酐上升。28名患者死亡,但均与地拉罗司治疗无关。


       此项试验结果表明,地拉罗司可降低输血依赖的MDS患者的血清铁蛋白和LPI,且部分患者的血象和肝功能够得到一定程度的改善。

 
 
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