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欧洲药品管理局或将批准血液疾病药物Jakavi

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-25  来源:药品资讯网  浏览次数:27

  据悉,诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Incyte公司表示,欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物(http://www.chemdrug.com/)Jakavi。

  欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病的患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧洲药品管理局并不需要遵循顾问小组的建议,但它经常这样做。

  骨髓纤维化会导致贫血、乏力、疼痛和脾肿大。它会导致异常血细胞在骨髓内堆积,形成厚厚的瘢痕组织,减缓健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)血细胞的产生。为了代偿这一不足,其他器官,包括肝脏和脾脏开始产生血细胞。这是一种罕见的疾病,诺华公司说,在欧盟,每10万人中有不足1人患此疾病。

  该瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)商表示,研究表明,骨髓纤维化患者的平均存活期大约是5.7年。

  人用药品委员会的此次建议使得诺华公司向Incyte公司支付4000万美元。若此药最终获批并在某些欧盟国家定价,则Incyte公司将会再获得6000万美元。该药已于去年11月以Jakafi这一名称被美国食品和药物管理局批准。

 
 
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