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FDA更新非那雄胺标签

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-18  来源:药品资讯网  浏览次数:99

  据悉,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)扩大了用于治疗前列腺肥大及男性型脱发的药物(http://www.chemdrug.com/)非那雄胺的警告标签,FDA说,一些服用该药的男性在停止用药后持续出现性方面的副作用。

  非那雄胺是默克公司(http://www.chemdrug.com/company/)的前列腺药物保列治和脱发治疗药物保法止中的主要成分。这种药物已被警告与一些性方面的副作用有关,但FDA表示,它正在进一步地改变警告标签,因为其已注意到一些副作用在患者停药后会继续存在。

  修订后的保法止警告标签说,一些服用该药的男性会出现性欲障碍、射精障碍和高潮障碍,这些副作用在停药后会持续存在。保列治的标签现包括性欲减退,这两种药物的修订后标签还将包括对男性不育症和精液质量差的病例报告的描述,这些副作用在患者停药后会好转或恢复正常。

  保列治于1992年获批治疗前列腺肥大的症状,并用于减少这类患者的尿潴留风险或其对手术的需要。保法止于1997年获批用于治疗男性型脱发。

  非那雄胺已被证明可减少前列腺癌的风险,但在2011年6月,FDA更新了该药的警告标签说,非那雄胺可能会增加患一种更为严重的前列腺癌的风险。

 
 
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