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FDA 静脉血栓塞风险加入屈螺酮口服避孕药标签

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-13  来源:药品资讯网  浏览次数:23

  美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))近日宣布,含屈螺酮(一种人工合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的孕激素)的口服避孕药与其他类型的孕激素药相比,可能与较高的静脉血栓风险有关。

  FDA说,它会将此警告添加至所有含屈螺酮的避孕药的标签中,其中包括优悦(Yaz)、优思明(Yasmin)、Safyral和Beyaz(以上药物均由拜耳公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产)。

  FDA对最近的一些流行病学研究进行了评审,这些研究报告说,含屈螺酮的避孕药与那些含其他孕激素的避孕药(如左炔诺孕酮)相比,前者的静脉血栓栓塞事件(VTEs)是后者的3倍。然而,其他研究没有发现含屈螺酮的药丸会带来额外的VTE风险。

  除了不能提供一致的有关对含屈螺酮和不含屈螺酮的避孕药之间的VTE风险比较的评估以外,这些研究并未“对可能会影响处方并影响血液凝块风险的重要的患者特性(已知和未知)作出解释”,FDA在一份安全通讯中陈述说。“由于这些原因,目前还不清楚在一些流行病学研究中所见到血液凝块风险的增加是否确实是由于含屈螺酮的避孕药,”该机构补充说。尽管如此,FDA还是作出决断,认为这些药丸的风险可能较高。

  FDA指出,所有结合了一种孕激素和雌激素的口服避孕药都会在一定程度上增加深静脉血栓形成的风险,这会导致肺栓塞。

 
 
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