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思瑞康(Seroquel)仿制药在美上市销售获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:47

  2012年3月29日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药(http://www.chemdrug.com/)、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets),用于精神疾病的治疗。

  在各自的声明中,鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)称,FDA批准了富马酸喹硫平片多种剂量规格:25mg,50mg,100mg,200mg,300mg及400mg。

  "由于竞争,我们预计将以品牌药约10%的价格进行销售,基于我们在美国市场中的跟踪记录和良好的贸易关系,我们有信心获得该药的市场份额,"鲁宾(Lupin)公司(http://www.chemdrug.com/company/)发言人称。

  雷迪博士(Dr Reddy's)称,已经在美国市场推出了仿制药。太阳(Sun)制药称,其美国子公司已获得批准。

  富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)是阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)思瑞康(Seroquel)的仿制药。

 
 
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