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FDA批准peginesatide治疗慢性肾脏病患者贫血

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:04  来源:药品资讯网  浏览次数:16

   3月27日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 批准peginesatide 用于治疗透析慢性肾脏病(CKD)成年患者贫血的新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

 
       Omontys是新型ESA,是一种合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的聚乙二醇肽,它可结合和激活促红细胞生成素受体,因此同红细胞生成刺激药物(http://www.chemdrug.com/)一样起治疗作用。


       批准基于2项Ⅲ期临床研究,在透析的CKD 贫血患者中进行的EMERALD 1 和EMERALD 2两项Ⅲ期临床研究涉及1608名透析的CKD贫血患者,研究结果表明,相比于促红细胞生成素,peginesatide在10-12g/dL剂量下能够安全、有效的维持患者的血红蛋白水平。超过10%接受Peginesatide治疗的透析患者中,常见的副作用为腹泻、呕吐、高血压及关节疼痛。


       Omontys不应被用在未接受透析的CKD患者及癌症相关贫血患者上,也不能作为红细胞输血替代品用于急需输血治疗的贫血患者。

        这是10余年来首个获批准的贫血症治疗药物。与以往的贫血症药物相比,Omontys的优势在于只需每月注射一次,而市场上已有的同类药物至少需每周注射一次。

 
 
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