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FDA批PaxVax口服单剂量霍乱疫苗研发申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-03-27  来源:药品资讯网  浏览次数:19

  PaxVax公司(http://www.chemdrug.com/company/)口服单剂量霍乱疫苗研发新药(http://www.chemdrug.com/)申请(IND)获得美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准。

  PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。

  公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。

  PaxVax和荷兰的SynCo公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)材料的生产。

  Paxvax公司首席执行官Kenneth Kelley说:“我们希望PXVX-0200成为在第一个美国上市的霍乱疫苗,同时成为全球第一种口服的霍乱疫苗。而且霍乱被FDA认定为被忽视的热带疾病,我们的PXVX-0200用手有限审定权”

 
 
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