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两种胰腺酶新产品获FDA批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:37

    近日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))同时批准了两种帮助消化的新型胰腺酶产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Ultresa (pancrelipase)和Viokace (pancrelipase)。这两种药物(http://www.chemdrug.com/)都是由专注于胃肠道疾病和囊肿性纤维化的专业制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)aptalis制药公司研发的。

    Ultresa是缓释胶囊,用于治疗患有囊肿性纤维化的儿童和成人,或治疗因为胰脏未产生足够的胰腺酶而不能正常消化食物的其他疾病。囊肿性纤维化是一种严重的遗传性疾病,可影响肺和其他器官功能。

    Viokace联合质子泵抑制剂,可用于不能正常消化食物的成年人的治疗。Viokace对儿童的安全性和疗效尚未得到证实。

    FDA药物评价和研究中心的朱莉·贝茨博士说:“Ultresa和Viokace的获批,将会为美国约20万胰腺功能不全的患者提供更多的治疗选择。”

    Ultresa和Viokace是FDA批准的第四和第五种胰腺酶产品。FDA批准的其他胰腺酶产品包括Creon(pancrelipase,2009年获批),Zenpep(2009年获批)和Pancreaze(2010年获批)。

 
 
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