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葛兰素史克(GSK)公司宣布提交2种流感疫苗申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:23

     2012年3月5日,葛兰素史克(GSK)今天宣布,已提交其目前在研流感疫苗中2种流感疫苗的监管文件。

四价流感疫苗

     葛兰素史克(GSK)公司(http://www.chemdrug.com/company/)已经向美国和欧盟提交监管申请,寻求批准其四价流感疫苗用于成人及3岁以上儿童的主动免疫接种,以预防由疫苗中所含A型和B型流感病毒引发的流感疾病。

    有关生物制品许可申请的补充文件已经提交给FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/),同时也向欧洲监管当局提交了一个新的应用申请。该四价流感疫苗目前还未获批或许可用于预防世界各地的流感。

H5N1流感疫苗

已向FDA提交一份监管应用申请,寻求其H5N1流感疫苗的获批。

     生物制品许可申请,寻求批准该H5N1流感疫苗在美国政府的指导下使用,"用于18岁及以上成人的主动免疫接种,以预防由该疫苗中所含H5N1流感病毒引发的流感疾病"。

     葛兰素史克(GSK)公司H5N1大流行流感疫苗,在魁北克生产,目前已获欧洲批准,其名称为Pumarix。有关Pumarix在欧洲获批的更多信息,请访问EMA官网。

     H5N1流感疫苗项目由葛兰素史克公司与美国卫生和公众服务部(HHS)生物医学高级开发研究管理局(BARDA)签署的开发合同(HHSO 100200700029C)支持。

 
 
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