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FDA拒绝默沙东(Merck&Co)降胆固醇新组合药物申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:26

    制药(http://www.chemdrug.com/)巨头默沙东(Merck & Co)公司(http://www.chemdrug.com/company/)试图以一种组合药物(http://www.chemdrug.com/)(atorvastatin和ezetimibe)的方式,来振兴其萎靡不振的降胆固醇药物特许权,而FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)却给了其当头一棒。

    在今早发布的一个简短声明中,默沙东(Merck & Co)公司表示,FDA希望能看到有关该组合(被称为MK-0653C)更多的数据。公司对正在开展的研究将继续抱有期望,希望研究的数据能够满足FDA的要求。

    默沙东(Merck & Co)公司一直指望着将辉瑞(Pfizer)公司降胆固醇药物Lipitor中的一种有效成分(atorvastatin),与该公司药物Bytorin中的有效成分(ezetimibe)组合起来,以产生一种更为强大的降胆固醇药物。

    尽管立普妥(Lipitor)的价值已被仿制药耗尽,而Vytorin的使用也已今非昔比,其市场份额早已输给了更为有效的竞争药物。

    默沙东(Merck & Co)公司计划,于近期与FDA讨论接下来的事宜,包括在今年晚些时期所期望得到的新数据,该数据可能能够满足FDA的要求,"默沙东(Merck & Co)在发布的消息中解释道。

 
 
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