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FDA批准胰酶替代药品Ultresa和Viokace

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:30

     012年3月2日FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了两种用于治疗胰腺功能缺陷的酶替代新药(http://www.chemdrug.com/)品。

     两种新药品(http://www.chemdrug.com/)(Ultresa和Viokace)均属于胰酶脂肪酶类别,旨在帮助患者(导致胰功能不全的疾病)消化食物。

两种药品具体适应症有所不同。

    FDA表示,Ultresa是缓释胶囊,被批准用于治疗儿童和成人囊肿性纤维化,或者其他导致胰酶释放明显不足的疾病。

    Viokace用于治疗成人慢性胰腺炎、部分或全部胰腺切除的患者,需要与质子泵抑制剂同服。

该机构说,Viokace用于儿童的安全性和有效性尚未被证实。

   FDA强调说,胰酶替代品在没有批准的情况下已经销售多年。截至2010年4月,经销商必须有正式的批准才能销售。

 
 
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