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通过皮肤给药的新型偏头痛药将进入临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:17

    来自制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Achelios Therapeutics的一种新的偏头痛治疗药物(http://www.chemdrug.com/)在今年晚些时候可能会进入临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

    这家位于北卡罗来纳州教堂山的公司,已融资到了首轮目标3亿美元中的1.8亿美元,这笔资金将用于推出一种治疗偏头痛及周边疼痛的药物。该公司成立于1月底。CEO Crist Frangakis说,他不想说太多有关公司或药品(http://www.chemdrug.com/)项目的事情,因为现在还正在筹集资金。但他说,该公司旨在将其偏头痛及周边疼痛药物推进临床试验,也许就是今年内。

"我们目前仍处于临床前研究阶段,希望能尽快进入临床试验,"Frangakis说。

      Achelios的名字来自于"Achelois",希腊女神的名字,可以翻译为"她,冲走痛苦"。Achelios公司并没有发现新的化合物,也没有从另一家公司授权偏头痛治疗药物。Achelios公司是在重新改变已有药物的配方。这也是另一个公司,Exodos Life Science做追求的模式,它是Achelios的分公司。除了共享管理人员,Frangakis同样也是Exodos的CEO,这两家公司也共享位于教堂山同义营业地址。

     Exodos并不做任何药物发现工作。而是重新调整现有的已被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的安全有效的药品的配方。重制药是一种容易审批的方式。Exodos公司正在处理的候选药物是ELS115,正在将其开发成一种能穿透皮肤外敷使用的消炎药。Exodos说,公司去年秋天预计,将于2012年中期向FDA提交研究性新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

     Exodos公司依据FDA的505(b)应用过程对药物进行重制,此应用以前已被证明对药物的改变有限。这些文件依赖于已批准药物安全性及有效性的数据。该公司只需要在临床试验中证明,重制之后的药物依然是安全有效的。这是比开发一种新药更快的途径。

     Exodos公司的ELS115开发的技术,来自加利福尼亚州生物技术公司Apricus Biosciences的授权。Apricus公司已申请专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)的药物递送技术,是通过添加非活性成分促进药物的活性成分渗入皮肤,来促进药物活性成分的吸收。为那些因服用止痛药片而经历着肠胃道问题及其他副作用的患者,提供一个热门的替代选择。

     用于治疗偏头痛的药片具有副作用。Ibuprofen和acetaminophen能刺激肠胃,导致溃疡或胃肠道出血。Triptans是一种常用的治疗偏头痛的药物,但这类药与之而来的问题是心血管疾病的风险。作为一种重制药,Achelios对偏头痛的治疗比一个全新药物的候选药物会有一个更快的监管路径。

 
 
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