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Chelsea Therapeutics公司药物Northera获FDA支持

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:16

    FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)专家组成员关于低血压药物(http://www.chemdrug.com/)Northera的意见与FDA工作人员对该药的审查意见相冲突,该机构咨询(http://www.chemdrug.com/)委员会支持美国批准该药。 Northera开发商,Chelsea Therapeutics International公司(http://www.chemdrug.com/company/)($CHTP)股票24日清晨盘后交易价格暴涨73%。

      FDA专家组的非机构专家以7:4的投票支持该药的审批,认为该药治疗神经源性体位性低血压的益处大于这周早些时间FDA工作人员审查时强调的风险,路透社报道。尽管在日本发生了几例服用该药后出现严重的抗精神病药物恶性症的情况,但这是在该药已在日本使用数十年的背景下,FDA专家组成员强调,在美国,现在还没有任何有效的药物能治疗这种慢性疾病。

    "如果有其他可用的药物,那么答案就会是'不',但现在没有,"小组成员、Pew慈善信托基金的Allan Coukell说,援引路透社。

    关于Northera在美国是否获批的最终决定,虽然FDA没必要听从专家小组的意见,但投资者似乎赌定Chelsea公司会赢得机构的点头,将产品(http://www.chemdrug.com/invest/)推向美国市场。在机构工作人员周四明确表示该药不会获批后,Chelsea公司的股价遭受重创。现在,药品(http://www.chemdrug.com/)开发商已准备好迎接其股票元气的恢复。

     预计FDA将在3月28日决定Chelsea公司药物的命运,旨在打击约18万神经源性体位性低血压患者的血压下降。这种疾病的症状包括头晕、昏厥等,使患者不得不依靠轮椅生活。

 
 
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