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默沙东降眼内压新药Zioptan获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:20

       美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了默沙东的Zioptan(tafluprost,他氟前列素眼用溶液)。该药是首只无防腐剂前列腺素类似物眼用溶液,用于降低开角型青光眼和眼内高压患者的眼内压升高。

 

        FDA批准Zioptan是基于历时2年、涉及905例患者的5项对照临床研究的疗效和安全性结果。这些临床研究中使用了含防腐剂和不含防腐剂他氟前列素剂型。

 

        结果显示,Zioptan具有显著的降眼压效果。在Zioptan长达两年时间的治疗中,每日一次剂量,晚上使用,在3个月和6个月分别使眼内压从基线的23~26毫米汞柱降低了6~8毫米汞柱和5~8毫米汞柱。Zioptan是不含防腐剂的前列腺素类似物。

 

        临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,接受含有防腐剂或不含防腐剂Zioptan患者最常见的不良反应是结膜充血,患者报告范围4%~20%。

 

 
 
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