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CHMP建议有条件批准CellTherapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:26

     Cell Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)首席执行官James Bianco在一份声明中称,Pixuvri将为医师增加一个重要的治疗选择,也将为患者产生有意义的影响。"

     欧洲监管小组建议有条件的批准Pixuri,用于治疗多次复发或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的治疗。该药物(http://www.chemdrug.com/)是蒽环类化疗药物家族中的一员。Cell Therapeutics公司的化合物,最初于2003年由意大利的Novuspharma公司处获得,随后对化合物进行了修饰,以减少对心脏的毒性,而这种毒性有时会限制现有蒽环类药物的剂量和有效性。

     而在欧盟的建议到来之前的仅仅几周,Cell Therapeutics公司正跌跌撞撞的在美国推出pixantrone药物。公司随后撤销其向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的申请,称还没有充分准备好2月9日举行的公众建议委员会会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)。该公司还表示,将在2012年晚些时候重新提交其在美国的应用申请。(

 
 
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