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安眠药Lorediplon一期临床研究出炉

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:30

      据悉,治疗失眠新药(http://www.chemdrug.com/)Lorediplon已圆满完成Ⅰ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),与市场上失眠药的头把交椅唑吡坦相比,Lorediplon在睡眠和睡眠质量方面显示出最佳疗效。

     34名健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的成年人参与了该试验,在试验中他们参加了一个高级阶段失眠模型;在睡前,比通常早5小时,他们会接受剂量为1mg、5mg和10mg的单一口服Lorediplon、10mg的唑吡坦或安慰剂,然后躺在床上直至清晨以评价Lorediplon的药效学作用。

     研究结果显示,在参与者的睡眠时间和睡眠质量方面,Lorediplon的剂量相关临床益处(以睡眠参数来衡量)与唑吡坦类似或超过唑吡坦。在所有129名参加了全部I期临床研究的受试者中,Lorediplon被进一步视为安全且耐受性良好。

     该药的制造商是Ferrer公司(http://www.chemdrug.com/company/),其研发总监Antonio Guglietta解释说:“失眠仍是一种常见的睡眠障碍,对个人生活质量有重大影响,并且在降低生产力方面对社会也有广泛影响,而且与医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)费用相关。Lorediplon是我们的中枢神经系统探索项目中第一种进入临床试验的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),该项目旨在针对失眠及睡眠相关障碍的未满足的医药(http://www.chemdrug.com/)需求来提供差异化的产品。Lorediplon的临床益处、安全性和耐受性已得到证实,我们正在积极寻求合作伙伴以进一步在全球范围内对Lorediplon进行临床开发和商业化。”

    Lorediplon良好的临床及临床前特性支持对其进一步开发;在改善睡眠时间及睡眠质量、耐受性以及次日无残留效应(残留效应与其他此类治疗有关)方面,该药有可能是治疗失眠的一种最佳非苯二氮卓类(BZD)疗法。

     口服药Lorediplon已获得了几个专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),并且还有几个正在申请的专利。该药可供Ferrer进一步开发并进行全球商业化。

关于Lorediplon

      Lorediplon是一种新型长效非BZD类安眠药,该药能平衡GABAA受体。Lorediplon对&alPHa;1-亚基特别强效,而&alPHa;1-亚基被认为是与失眠治疗最相关的GABAA受体靶点。在临床前及临床研究中,Lorediplon已显示出强力的催眠特性和较长的全身半衰期,与其他诸如唑吡坦之类的非BZD类受体激动剂相比,以上特点可以在维持睡眠和睡眠结构方面提供可能的临床益处。Lorediplon还显示出良好的临床前及临床安全性与耐受性,而且没有次日残留效应,也没有与其他现有此类治疗有关的副作用。Lorediplon良好的风险/获益特性使其可以进一步进行治疗失眠的开发。(

 
 
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