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Zioptan滴眼药获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-02-20  来源:环球医学  浏览次数:24

    默克公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准其0.0015% Zioptan(他氟前列素滴眼液),这是第一种不含防腐剂的前列腺类似物滴眼液。

    Zioptan被批准用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症患者升高的眼压(IOP)。FDA对Zioptan的批准是基于来自五项对总共905名患者进行的长达两年的对照临床研究的疗效和安全性结果。在这些临床研究中,既使用了含防腐剂的他氟前列素也使用了不含防腐剂的他氟前列素。

    Zioptan被证明具有强大的降眼压效果。在持续两年的临床研究中,每日傍晚给予Zioptan一次,在三个月和六个月时分别使眼压从基线值23至26毫米汞柱(mmHg)降低了6至8mmHg和5至8mmHg。

    默克公司预计Zioptan将于3月上市。

 

 
 
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