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FDA受理审查溃疡性结肠炎药物Uceris的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:环球医学  浏览次数:36

  近日,Santarus公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经受理审查其Uceris的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。Uceris是Santarus与Cosmo科技有限公司(Cosmo制药(http://www.chemdrug.com/)股份公司的子公司)合作开发的,用于诱导活动期溃疡性结肠炎的缓解。

  “溃疡性结肠炎是一种严重的慢性疾病,通常开始表现在年轻成年人身上,对患者有长期负面影响,”Santarus总裁兼首席执行官Gerald T. Proehl说。“我们期待能够为医生及患者提供我们认为对他们将会是非常重要的一种新的治疗方案,以控制活动期溃疡性结肠炎的症状。”

  Uceris是一种局部作用(非全身作用)的糖皮质激素试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)药物(http://www.chemdrug.com/),是一种新型专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)口服片剂,该药使用了专有的MMX®多矩阵系统技术,并被设计为控释片,而且还可使布地奈德分布到整个结肠。布地奈德具有局部抗炎活性,而且由于该药的首过效应延长,其全身吸收比其他糖皮质激素要少。

 

 
 
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