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FDA授予Truvada优先审定资格用于预防HIV-1感染

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:18

     日前美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))授予Gilead公司(http://www.chemdrug.com/company/)日服Truvada优先审定资格,该药用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。

    公司称,如果Truvada的补充新药(http://www.chemdrug.com/)申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物(http://www.chemdrug.com/)

    美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truvada试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)取得了很好的结果,所以Truvada的sNDA很容易就获得了FDA受理。

    Truvada早在2004年获得FDA批准用于治疗HIV-1感染以及抗逆转录。

当初研发Truvada时,所有人都没想到他会用于预防HIV感染。

 
 
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