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成人2型糖尿病治疗药物Jentadueto获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:17

    勃林格殷格翰公司(http://www.chemdrug.com/company/)和礼来公司近日(NYSE: LLY)宣布Jentadueto(linagliptin/盐酸二甲双胍)片已经获得了美国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)管理局 (FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的批准,该药是二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂 linagliptin和二甲双胍的新型复合片剂1。Linagliptin/盐酸二甲双胍的问世为需要改善血糖控制的2型糖尿病成年患者提供了全新的、每日服用两次的单一药片治疗选择1。 Linagliptin (5 mg,每日给药一次)已经在美国以Tradjenta? (linagliptin)片的形式上市,在欧洲和加拿大则以Trajenta? 为商品名上市,在日本和其他市场则以 Trazenta? 为商品名上市2,3,目前在中国尚未上市。

 

     Linagliptin/盐酸二甲双胍治疗应基于饮食控制和体育锻炼之上,这一处方药物(http://www.chemdrug.com/)可应用于适合接受linagliptin和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者,用以改善这些患者的血糖控制水平。在使用最大给药剂量的时候,linagliptin/盐酸二甲双胍可使得安慰剂校正的血红蛋白A1c(HbA1c 或 A1C)出现高达1.7%的降幅 (安慰剂组为+0.1%,linagliptin/盐酸二甲双胍组为-1.6%)。A1C 是糖尿病检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)指标之一,可反映最近2个月到3个月的血糖控制水平。Linagliptin/盐酸二甲双胍不会导致任何具有临床意义的体重改变。Linagliptin/盐酸二甲双胍可单独使用,也可与2型糖尿病常用药物磺脲类药物联合使用。Linagliptin/盐酸二甲双胍不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒 (血液或尿液中的酮体含量增高),目前尚未对该药与胰岛素的联合使用开展过研究。Linagliptin/盐酸二甲双胍的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)标签中包含有关乳酸酸中毒的加框警示,乳酸酸中毒是一种严重的代谢性并发症,由linagliptin/盐酸二甲双胍治疗过程中产生的二甲双胍蓄积所导致1。

    “由于2型糖尿病具有复杂的发病机制,大多数2型糖尿病患者需要接受一种以上的药物治疗以降低其血糖水平,”来自德州肾脏和内分泌疾病研究所的 Lance Sloan博士如此说道。“Jentadueto? 获得批准是一个令人兴奋的消息,因为这种药物将两种降糖药复合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)为单一片剂,从而为那些需要一种以上药物治疗、而且适合接受linagliptin和二甲双胍的患者提供了很好的治疗选择。”

 
 
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