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默克雪兰诺:联手推新药 提升产品竞争力

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:21

     默克雪兰诺中国公司(http://www.chemdrug.com/company/)近日透露,该公司同南旧金山的Threshold制药(http://www.chemdrug.com/)公司签署全球协议,共同开发和销售Threshold公司的小分子缺氧靶向治疗药物(http://www.chemdrug.com/)TH-302。

 

    据介绍,TH-302是一种缺氧靶向治疗药物,它在缺氧环境中能够被激活。而缺氧是许多肿瘤细胞特征性的表现。由于血管生长不足,很多实体肿瘤中可见氧供缺乏(缺氧)的区域。相似的,在某些情况下,血液科肿瘤患者的骨髓中也显示极度缺氧。

 

    迄今为止,TH-302用于多种肿瘤类型的I/II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)已在550例以上患者中进行了研究,包括单药治疗以及与化疗药物和其他肿瘤靶向治疗药物的联合治疗。

 

    据了解,目前TH-302正在进行的临床研究包括一项针对软组织肉瘤患者的全球III 期临床试验;一项针对晚期胰腺癌患者的II 期随机临床试验,其最新结果预计将在2月份公布;还有一些针对其他实体肿瘤和血液肿瘤的临床研究也正在进行中。

 

    在美国,Threshold公司是TH-302软组织肉瘤适应证的主要研发者。而正在进行的其他肿瘤的适应症将由Threshold和默克公司共同进行研发。默克公司支付TH-302全球研发费用的70%。

 

    在通过美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)审批后,默克公司将开始负责经销TH-302,Threshold公司可获得分层、两位数的提成费用。根据协议中的权限分配部分,Threshold公司可以保留在美国共同推广TH-302的权限。此外,Threshold公司也可以选择保留TH-302的共同销售权。根据一定的收入级别,该公司在美国可分享最高达50%的利润。在美国以外的其他地区,默克公司将全权负责TH-302的销售,在这些区域,Threshold公司也可获得分层、两位数的提成费用。

 

    根据协议,默克雪兰诺将获得该药的共同研发权和独家全球经销权,并将授予Threshold公司在美国共同经销的选择权。而Threshold公司也将获得1900万欧元的预付款,并且在2012年还可能获得高达2650万欧元。如果针对胰腺癌的II期随机试验获得阳性结果,Threshold公司还将获得1500万欧元的研发费用。

 

    “将TH-302引入产品(http://www.chemdrug.com/invest/)线为我们扩大在不同肿瘤类型中的研发项目提供了重要契机。”默克雪兰诺公司全球商业发展与策略部门主管Susan Jane Herbert说,“众所周知,胰腺癌是一种难治性肿瘤,所以,如果针对胰腺癌的II期临床试验获得成功,将意味着我们公司产品实力的重要提升。”

 

    “令我们兴奋的是我们的合作伙伴默克公司将继续TH-302的研发,还将为这个研究项目提供临床研究和销售方面的专业技术支持”,Threshold公司的总裁兼CEO Barry Selick说:“这项合作为Threshold公司提供了强大而忠实的合作伙伴并让我们看到了TH-302的美好前景。”

 

 
 
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