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FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动障碍成年患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:27

     近日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准Shire公司(http://www.chemdrug.com/company/)的处方药Vyvanse胶囊可用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)成年患者。

    研究提示大约4%的成人患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 成人ADHD的症状与儿童ADHD相同,但在成人中的临床表现有所不同。 FDA药物(http://www.chemdrug.com/)评价与研究中心精神药物部主任Tiffany Farchione, M.D.说,“人们对ADHD更加关注。但在成人中这种疾病常被忽略”。许多人可持续带有ADHD症状至成人期。

    此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。

    研究负责人Matthew Brams说:“这项研究的发现很重要,因为成人多动症患者可能需要延长治疗。研究显示服用Vyvanse的患者,其症状在六个月内保持稳定。随机接受治疗的话,Vyvanse组高达91%的患者症状稳定,而安慰剂组的只有25%。”

   FDA这次批准,意味着Vyvanse可以用于治疗6岁及6岁以上的ADHD患者。

    Shire医药(http://www.chemdrug.com/)研发的高级副总裁Jeffrey Jonas说:“研究数据及结果强调了,Vyvanse能够帮助ADHD患者控制其症状。”

 
 
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