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FDA向乳腺癌用药Pertuzumab颁发生物授权申请书

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-02-13  来源:药品资讯网  浏览次数:12

      美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))向Genentech公司(http://www.chemdrug.com/company/)癌症治疗药Pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。

     Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。

     公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。

      根据三个关键Pertuzumab临床验证研究及TRAstuzumab研究显示,为期6.1个月的无进展生产率(PFS)有所提高。

      Roche同时向欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)局(EMA)提交了,Pertuzumab用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的上市申请。

 
 
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