当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位

FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:25

     瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头罗氏公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物(http://www.chemdrug.com/)进行评估,将于今年6月份给出明确答复。

 

    罗氏旗下基因泰克生物制药公司(Genentech)将积极配合FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/),促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期,据Genentech透露该决定有望6月8日获知。

    Pertuzumab是罗氏集团研发出来针对治疗对于激素疗法几乎无效的HER-2阳性乳腺癌的新药(http://www.chemdrug.com/)物。罗氏向FDA申请Pertuzumab可以与罗氏公司表示该新药物此前开发的抗癌药物赫赛汀(Herceptin)联合使用。对于晚期癌症病人联合用药可以延长患者寿命达6个月。一些病人生存期还可以延长18.5个月,病人死亡风险及病情恶化成程度可以降低到38%。

链接阅读

Genentech公司

     基因泰克生物制药公司(Genentech),1976年创建,基因泰克的总公司位于南旧金山,并在瓦卡维尔与欧申赛德设有工厂,是全球第一家生物技术公司,生物技术产业巨擘。它是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。

    20世纪80年代末,基因泰克由于大量投入研发纤溶酶原激活剂,公司现金流出现断裂,1990年,罗氏制药出资21亿美元,回报是60%的股份。之后罗氏继续购买基因泰克的股票并获得在欧洲销售该公司产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的权利。将产品卖给罗氏加强了基因泰克的研发战略。罗氏从这些交易中得到了巨大的收益。

赫赛汀 (Herceptin)

    赫赛汀 (Herceptin)是HER2阳性乳腺癌患者的基础用药,1998年由基因泰克公司成功研发,Herceptin(曲妥珠单抗) - 用于过度表现基因HER2的转移性乳腺癌患者。近来也被核准用于乳腺癌的辅助性疗法。FDA最近也核准曲妥珠单抗用于HER2受体为阳性的转移性胃癌上。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行