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FDA批准抗HIV新药利匹韦林(Edurant)

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:43

     美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准利匹韦林(Rilpivirine,商品名Edurant),联合其他抗逆转录病毒药物(http://www.chemdrug.com/)治疗无HIV治疗史(首次治疗)的HIV-1型感染的成人患者Edurant丸剂,餐时服用,每日次。

 

  该药为高活性的抗逆转录病毒治疗(HAART)药物之一,属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),通过阻断HIV复制来发挥作用。1368名成人HIV感染者参与的两项Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)及一96周(扩展至192周)试验证实了Edurant的安全性和有效性:些患者基本未接受过HIV治疗,被分组分别接受Edurant或依法韦仑的治疗,这两药物均同时与其他抗逆转录病毒药物联合使用。结果表明,Edurant同依法韦仑降低病毒载量的效果相似,分别有83%和80%的受试者在48周治疗后血液中未检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)到HIV。

 

  患者报告的最常见副作用主要有:抑郁症、失眠、头痛和皮疹。与服用依法韦仑的患者相比,Edurant因副作用而停药的患者较少。

 

  FDA表示,Edurant并不能治愈HIV感染,患者必须连续进行HIV治疗以控制HIV感染和减少HIV相关的疾病发生。

 

 
 
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