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默克治疗失眠药Suvorexant3期临床研究获成功

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:54

    默克公司(http://www.chemdrug.com/company/)近日宣布Suvorexant3期临床研究成功,这是一种促食素受体拮抗剂,用于治疗失眠症。

 

     多中心、随机、双盲和安慰剂控制的3期临床研究,在18岁及以上失眠症患者身上对Suvorexant和安慰剂进行了对照研究。

 

    在几个月的研究中初级终末点设置了四个,分别是:客观总睡眠时间、入睡时间、持续睡不着醒着的时间以及持续睡觉开始潜在时间。

 

    由于两个3期Suvorexant临床研究取得了可喜成果,默克公司计划在今年向美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))提交新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请(NDA)

 

    Merck研发中心负责人Peter Kim说:“Suvorexant能过选择一条帮助睡眠的路径。对于这种药的市场我们也保持乐观,我们也将和相关医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构共享临床研究的成果。”

 

 
 
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