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张江药企“家门口”可申报新药

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:21

      国家新药(http://www.chemdrug.com/)审评视频交流中心昨天在张江高科技园区正式揭牌今后通过视频,张江生物医药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)可直接与国家药监局进行对话,商讨新药申报中存在的问题。远程“会诊”免去了企业奔波之苦,将推动生物医药产业快速发展。  

        经过十年的发展,张江药谷已初步形成从新药探索、药物(http://www.chemdrug.com/)筛选、药理评估、临床研究、中试放、注册认证到量产上市的完整产业链。张江目已形成新药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)229,新药证书超过50个,在研药物品261个,其中创新药物127个,已报或将报国际临床研究的药物品种超过50个。张江已经成国内生物医药领域研发机构最集中、创新活力最强、新药创制成果最突出的标志性区域。  

        然而,新药审批周期长、沟通不顺畅等问题,长期以来也直困扰着张江生物医药企业。记者了解到,过去企业申报新药项目除了需提交相关材料外,还要随时准备根据药监部门通知,就新药所用的材料、药理药性等问题回答专家的质询,有时候还要上北京参加会诊。有了审评视频窗口,企业人员足不出户,就可以与管理部门、相关专家召开远程会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/),就新药问题进行会商。  

        张江集团有关负责人表示,今后药品(http://www.chemdrug.com/)审评中心将着力突出  “规范审评、严格审批、鼓励创新”的思路,在张江稳步推进有关新药注册审评的试点工作,建立多种形式的沟通、交流和对话新途径。昨天,工信部正式批准张江以生物医药产业创建  “国家新型工业化产业示范基地”,张江生物医药国际合作项目也正式启动,张江药谷迎来了新的发展机遇。 

 

 
 
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