当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准首个基底细胞瘤治疗药Erivedge

FDA批准首个基底细胞瘤治疗药Erivedge

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:15

      Erivedge获得美国食品药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准用于治疗基底细胞瘤。这种药专门用于治疗已经不能开刀或是化疗的局部晚期基底细胞患者,或是癌变已经扩散到身体其他器官的基底细胞患者。

     Erivedge属于审查项目内优先批准药物(http://www.chemdrug.com/),是FDA批准的第一种治疗基底细胞瘤的药物。比原定的3月8号审查计划提早了6个月。

     基底细胞瘤是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。

    Erivedge是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。

     Erivedge的药效和安全性在一个多中心临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过Erivedge治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受Erivedge治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。

     Erivedge药瓶上标签警告说此药若用于孕妇可能导致婴儿,副作用包括:肌肉痉挛、死亡掉头发、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、味觉紊乱、食欲下降、便秘以及舌头味觉功能丧失等。

      Erivedge由罗氏集团下属的位于南旧金山的公司(http://www.chemdrug.com/company/)Genentech销售。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准首个基底细胞瘤治疗药Erivedge】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行