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抗ED药AvanafilⅢ期研究结果出炉

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:29

    Vivus公司(http://www.chemdrug.com/company/)日前发布其在研新药(http://www.chemdrug.com/)Avanafil的Ⅲ期临床研究结果,该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

    Avanafil是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,是Vivus公司从日本田边三菱制药(http://www.chemdrug.com/)公司转让的研究项目。

    Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)共招募646名患者,他们不同程度的患有ED。试验设置了双盲、安慰剂控制、随机等对照。患者首先通过4周的非治疗磨合期,然后接受3种Avanafil剂量(50mg、100mg和200mf)为期12周的治疗。

    在研究中通过性接触情况(SEP)和国际勃起功能指数(IIEF)的评定,受试者ED症状在试验的初级终末点得到了改善,而在次级终末点,患者对于勃起的改善和性生活也比较满意。

    研究显示,患者提前15分钟服用Avanafil,性生活的成功率与3种剂量相对应分别是64%、67%和71%,而安慰剂组只有区区27%。试验结果显示,3种剂量的Avanafil达到终末点都要比安慰剂优越。通过12周的治疗,患者不会再暴饮暴食借酒消愁。现在Avanafil正接受FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的审查,离上市只差一步。

 

 
 
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