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小分子抑制剂Vismodegib快速审评

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:73

     基因泰克向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了关于Vismodegib用于治疗不适合采用手术治疗的晚期基底细胞癌患者的新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物(http://www.chemdrug.com/),所以FDA给予Vismodegib快速审评的地位,本品的审评决议期为2012年3月8日。

    Vismodegib是首个口服、具有高选择性的Hedgehog信号通络小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起关键的调节作用。在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。

    一项名为ErivanceBCC多通道、两队列、Ⅱ期研究结果证实了Vismodegib治疗晚期BCC患者在总体应答率和应答中间期中的优势。其中,对于局部晚期基底细胞癌患者,Vismodegib能够减少43%的肿瘤或可见性病变,而对转移性基底细胞癌患者有效率为30%。

 

 
 
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