当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » ARO-CRO模式:保证大型临床试验廉政性

ARO-CRO模式:保证大型临床试验廉政性

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:38

      基因泰克向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)  提交了关于Vismodegib用于治疗不适合采用手术治疗的晚期基底细胞癌患者的新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请由于在该类患者中目还没有标准治疗药物(http://www.chemdrug.com/),所以FDA给予Vismodegib  快速审评的地位,本品的审评决议期2012年3月8日。

 

  Vismodegib是首口服、具有高选择性的Hedgehog  信号通络小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起关键的调节作用。在包括基底细胞癌等类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。

 

  项名为Erivance  BCC多通道、两队列、Ⅱ期研究结果证实了Vismodegib治疗晚期BCC患者在总体应答率和应答中间期中的优势。其中,对于局部晚期基底细胞癌患者,Vismodegib能够减少43%的肿瘤或可见性病变,而对转移性基底细胞癌患者有效率为30%。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【ARO-CRO模式:保证大型临床试验廉政性】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行