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FDA获准抗HIV药Isentress治疗儿童HIV感染

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-01-17  来源:药品资讯网  浏览次数:19

      美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))宣布Isentress(雷特格韦)获准与其他抗逆转录病毒药物(http://www.chemdrug.com/)联合用于治疗2~18岁、感染1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的儿童和青少年。据认为,Isentress是一种整合酶链转移反应抑制剂,曾在2007年获准用于治疗成人感染者。

 

        一项多中心的单项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)对Isentress的安全性和有效性进行了评估,其受试者为96例2~18岁、感染HIV-1的儿童和青少年,这些患者之前曾接受过抗HIV-1感染治疗。该研究结果显示,经过24周的Isentress治疗后,53%的患者血中HIV量达到检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)不到的水平。

 

       服用Isentress的患者最常报告的严重的治疗相关性不良反应包括失眠和头痛,这些不良反应的发作次数在儿童与成人中相近。1例患儿报告出现严重的治疗相关性失眠,还有1例出现药物相关性皮疹,发生这种情况时,应停用Isentress。

 

       Isentress是一种片剂,每日服用2次,与餐同服或不同服均可。另外,该药也有相应的咀嚼片出售。由于这两种片剂不可换用,故咀嚼片仅批准用于2~11岁的儿童。

 

 

 
 
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